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博会创新:静脉注射人免疫球蛋白以取得药品注册证书

7月28日,宝辉创新控股河北大安分公司研制的静脉注射人免疫球蛋白(Pp)产品近日获得国家药品管理局批准颁发药品注册证。河北大安研制的人免疫球蛋白(Pp)静脉注射主要适用于原发性免疫球蛋白缺乏症,如x连锁低免疫球蛋白、常见变异型免疫球蛋白、免疫球蛋白缺乏、继发性免疫球蛋白缺乏症,如重症感染、新生儿败血症、自身免疫性疾病,如原发性血小板减少性紫癜、川崎病等。河北大安此次批准静脉注射人免疫球蛋白(Pp),是我国首次按照药品注册管理办法对静脉注射人免疫球蛋白产品进行临床研究和相关毒理学研究。

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